化妝品分類新規(guī)則下 化妝品能宣稱哪些功效？
近期，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司發(fā)布了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》兩個征求意見稿，以更詳細(xì)、具體的規(guī)則，配合行業(yè)最高法落地。
《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》征求意見稿按功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群，同時考慮使用方法，對化妝品進(jìn)行細(xì)化分類。
對應(yīng)化妝品類型，新分類規(guī)則采用了層次碼，代碼分五個層次，依次為功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群和使用方法。若產(chǎn)品為組合套裝，則可按一個產(chǎn)品進(jìn)行分類編碼。
最新規(guī)則中，化妝品功效宣稱包括28類，分別為清潔、卸妝、滋潤、保濕、美容修飾、毛發(fā)造型、芳香、護(hù)發(fā)、防曬、祛斑美白、祛斑美白（僅物理遮蓋）、抗皺、緊致、修護(hù)、舒緩、祛痘（含去黑頭）、控油、去角質(zhì)、爽身（含止汗）、染發(fā)、燙發(fā)、防脫發(fā)、防斷發(fā)、去屑、發(fā)色護(hù)理、脫毛、除臭、輔助剃須剃毛。
在既有宣稱外的其他新功效產(chǎn)品，一律按特殊化妝品管理。此外，結(jié)合《化妝品監(jiān)督管理條例》第十六條，用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。
01
脫毛、除臭類產(chǎn)品歸屬被懸置
值得注意的是，《化妝品監(jiān)督管理條例》總則第3條提到，本條例所稱化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
同時，附則第78條提到,對條例施行前已經(jīng)注冊的用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品自本條例施行之日起設(shè)置5年的過渡期，過渡期內(nèi)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售，過渡期滿后不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售該化妝品。
在最新的《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》征求意見稿中，已不見育發(fā)、美乳、健美三個功效，但脫毛、除臭兩項仍在被允許注冊/備案之列。
其中，脫毛功效，指用于減少或除去體毛。除臭指，有助于減輕或消除體臭，但單純通過抑制微生物生長達(dá)到除臭目的，不屬于化妝品。
02
部分適用孕婦、哺乳期婦女的產(chǎn)品 按特殊化妝品管理
征求意見稿中，產(chǎn)品按使用人群分有四個編碼：D、01、02、03，分別對應(yīng)其他、普通人群、嬰幼兒、兒童。
除年齡外，分類標(biāo)準(zhǔn)還涉及功效宣稱、是否是孕婦、哺乳期婦女三個維度，具體可歸納為以下四點：
1、若產(chǎn)品適用于3周歲以下的嬰幼兒，且有除清潔、滋潤、保濕、防曬、舒緩、爽身以外其他功效宣稱，則產(chǎn)品按特殊化妝品管理。
2、若產(chǎn)品適用于3~12周歲的兒童，且有除清潔、卸妝、滋潤、保濕、美容修飾、毛發(fā)造型、芳香、護(hù)發(fā)、防曬、修護(hù)、舒緩、控油、去角質(zhì)、爽身、防斷發(fā)以外的其他功效宣稱，則產(chǎn)品按特殊化妝品管理。
3、若產(chǎn)品不限定適用人群，則默認(rèn)產(chǎn)品適用范圍不包括12周歲以下人群。
4. 宣稱緊致、去屑等功效，且適用于孕婦、哺乳期婦女的產(chǎn)品按特殊化妝品管理。
03
14種劑型產(chǎn)品，凍干類產(chǎn)品在列
化妝品產(chǎn)品現(xiàn)有劑型包括以下14種。
征求意見稿提到，除以上14種劑型外的其他產(chǎn)品，按特殊類化妝品管理。
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